髖關節動態拉壓疲勞機依據標準：

YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定;

YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB23102-外科植入物金屬材料Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金;

ISO13356-外科植入物.釔穩定正方晶相氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料

NFS94-063-外科植入物-Yttria穩定的四角形鋯基陶瓷材料;

ASTMF382-2014金屬骨板規格與試驗方法;

DINISO5832-9-外科植入物金屬材料第9部分：鍛制高氮不銹鋼

GB/T228.1-金屬材料拉伸試驗第1部分：室溫試驗方法

BSEN10002-1：金屬材料拉伸試驗部分：室溫下的測試方法;

GB/T232-《金屬材料彎曲試驗方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關節假體 第1部分脛骨托疲勞性能的測定。

髖關節動態拉壓疲勞機設備介紹：

1、電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機，傳感器更換后自動標定，無需額外標定; 冷卻方式為風冷，無需水冷裝置。

2、采用線性電機驅動，拉扭一體作動器安裝在橫梁上。機架型式：高剛度臺式機架，帶有抗腐蝕 T 型槽臺面。

3、動態力值：≥±7.5kN;頻率范圍：≥(0.01Hz-100Hz); 位移范圍：≥±30mm;扭矩：≥±50N-m;旋轉圈數：≥±16 圈;

4、提供載荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的傳感器一套。

5、軟件控制部分

(1)試樣剛度自動測量，動態響應 PID(比例、積分、微分)參數根據試樣剛度 自動設定，無需用戶手動設定 PID 參數，確保動態響應狀態;

(2)實時極限監測，異常情況自動停機，斷電自動保護。

(3)配置動態試驗機軟件，軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件，以完 成接骨板動態性能試驗，關節動態試驗測試，頸椎后路以及前路的動態壓縮和拉伸 測試，融合器的壓縮、剪切測試等動態試驗軟件。

(4)滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。

(5)配置滿足標準要求的拉壓、扭轉等靜態試驗分析軟件。

電子式動靜態拉扭復合疲勞試驗機 拉扭疲勞試驗機

6、骨科植入物進口專用夾具：

(1)頸椎后路和前路的壓縮、扭轉、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對應標準：ASTM F1717-04 脊柱植入物結構在脊柱切除術模型上的標準測試方法;

(2)髖關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 7206-4(2010)部分和全髖關節假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關節假體 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定;

(3)膝關節動態拉壓夾具 1 套，對應標準：ISO 14879-1(2000) 全膝關節假體 第 1 部分：脛骨平臺疲勞性能的測定;

(4)接骨板四點彎曲疲勞和靜態性能夾具 1 套，對應標準：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標準規范和測試方法;

(5)角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標準規范和 試驗方法的要求;

(6)ISO 14801-07 牙種植體疲勞測試夾具 1 套;

(7)符合 ASTMF1798(YY/T 0961-2014)脊柱內固定系統組件及連接裝置的靜態 及疲勞性能評價方法系列夾具 1 套;

(8)符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267(YY/T 0960-2014)夾具 1 套;

(9)滿足 ISO7206-10 夾具 1 套;

(10)滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態及動態性能試驗方法》夾具 1 套;

(11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內釘》夾具 1 套;

(12)螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。

7、控制系統計算機能滿足試驗機操控要求，當前主流配置商務電腦及打印機。